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政策法規
 
《中華人民共和國藥師法》征求意見稿
·時間:2017/12/21      ·點擊:1752

                                《中華人民共和國藥師法》征求意見稿
 
                                                
 
                                            2017年5月12日
 
第一章 總則

  第一條 為了加強藥師隊伍建設,提高藥師的職業道德和業務素質,保障藥師的合法權益,促進合理用藥,保護人民健康,制定本法。

  第二條 依法取得藥師執業資格或助理藥師執業資格,經注冊在醫療機構(含預防、保健機構,下同)或者社會藥店中執業,向患者提供藥學技術服務的專業醫務人員,適用本法。

  本法所稱藥師,包括藥師和助理藥師。

  第三條 藥師應當具備良好的職業道德和專業技術水平,發揚人道主義精神,遵守法律、行政法規、技術規范,與其他醫務人員合作共同履行防病治病、救死扶傷、保護民眾健康的神圣職責。

  全社會應當尊重藥師。藥師依法履行職責,受法律保護。

  第四條 國務院衛生計生行政部門主管全國藥師工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與藥師執業有關的監督管理工作。

  縣級以上人民政府衛生計生行政部門主管本行政區域內的藥師工作?h級以上人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與藥師執業有關的監督管理工作。

  有條件的地區,縣級以上人民政府相關部門可通過委托或購買服務的形式,將各自負責的與藥師執業有關的監督管理工作交由相關機構或組織實施。

  第五條 藥師執業活動屬醫療行為,提供的藥學專業技術服務應當收取相應的藥事服務費用。

  國務院有關部門應制定藥事服務收費項目與收費標準。

  第六條 國家對在促進合理用藥、保護人民健康中做出突出貢獻的藥師,給予獎勵。

  第七條 藥師專業技術職務和專業技術職務的評定、聘任,按照國家有關規定辦理。

  第八條 藥師可以依法組織和參加藥師行業性協會或者學會。

  第九條 國家設立“藥師節”。每年X月X日為“藥師節”。

  第二章 考試和注冊

  第十條 國冢實行藥師資格考試制度。藥師資格考試分為藥師資格考試和助理藥師資格考試。

  藥師資格考試辦法,由國務院衛生計生行政部門制定。藥師資格考試由省級以上人民政府衛生計生行政部門組織實施。

  第十一條 具有下列條件之一的,可以參加藥師資格考試:

 。ㄒ唬┚哂懈叩葘W校臨床藥學專業、藥學專業或者中藥學專業本科畢業以上學歷,在藥師(不含助理藥師)指導下,在醫療機構或者社會藥店中從事藥學專業技術服務工作,服務實踐期滿一年合格的;

 。ǘ┤〉弥硭帋熧Y格證書后,經學習取得臨床藥學專業、藥學專業或者中藥學專業本科畢業學歷,在醫療機構或者社會藥店中從事藥學專業技術服務工作的。

  第十二條 具有高等學校藥學專業、中藥學專業?飘厴I學歷,或者中等專業學校藥學專業、中藥學專業畢業學歷,在藥師(不含助理藥師)指導下,在醫療機構或者社會藥店中從事藥品物流管理、藥品調配等藥學專業操作型技術服務工作,服務實踐期滿一年合格的,可以參加助理藥師資格考試。

  第十三條 以師承方式學習傳統(含藏、蒙等)藥學滿三年或者經多年實踐、藥學技術服務確有專長的,經省級衛生計生行政部門確認、由傳統藥學專業組織考核合格并推薦,可以參加藥師資格考試或者助理藥師資格考試?荚嚨膬热菖c辦法由國務院衛生計生行政部門制定。

  第十四條 藥師資格考試成績合格,取得藥師資格或者助理藥師資格,并獲得相應藥師資格證書。

  藥師資格證書由國務院衛生計生行政部門統一印制,省級衛生計生行政部門發放。

  第十五條 國冢實行藥師執業注冊制度。

  取得藥師資格的,可以向所在地縣級以上人民政府衛生計生行政部門申請注冊。

  除有本法第十七條規定的情形外,受理申請的衛生計生行政部門應當自收到申請之日起十五個工作日內準予注冊,并發給由國務院衛生計生行政部門統一印制的藥師執業證書。

  醫療機構或者社會藥店可以為本單位的藥師集體辦理注冊手續。

  藥師執業注冊辦法,由國務院衛生計生行政部門制定。

  第十六條 藥師經執業注冊后,可以在醫療機構藥學部門、臨床科室或者社會藥店中按照注冊的執業類別、執業范圍執業,從事相應的藥學專業技術服務工作。

  未經藥師注冊取得執業證書的,不得從事藥師執業活動。

  第十七條 有下列情形之一的,不予注冊:

 。ㄒ唬┎痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ;

 。ǘ┮蚴苄淌绿幜P,自刑罰執行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的;

 。ㄈ┦艿蹁N藥師執業證書行政處罰,自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的;

 。ㄋ模﹪鴦赵盒l生計生行政部門規定不宜從事藥學專業技術服務的其他情形的。

  受理申請的衛生計生行政部門對不符合條件不予注冊的,應當自收到申請之曰起十五個工作日內書面告知申請人,并說明理由。申請人有異議的,可以自收到通知之日起十五個工作日內,依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。

  第十八條 藥師執業注冊后有下列情形之一的,其所在的醫療機構或者社會藥店應當在十五個工作日內報告準予執業注冊的衛生計生行政部門,衛生計生行政部門應當注銷注冊:

 。ㄒ唬┧劳龌蛘弑恍媸й櫟;

 。ǘ┦苄淌绿幜P的;

 。ㄈ┦艿蹁N藥師執業證書行政處罰的;

 。ㄋ模┌l現不具有完全民事行為能力的;

 。ㄎ澹┮勒毡痉ǖ谌邨l規定暫停執業活動期滿,再次考核仍不合格的;

 。┲兄顾帋焾虡I活動未滿二年的;

 。ㄆ撸┯袊鴦赵盒l生計生行政部門規定不宜在醫療機構或者社會藥店執業的其他情形的。

  被注銷注冊的當事人有異議的,可以自收到注銷注冊通知之日起十五個工作日內,依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。

  第十九條 藥師變更執業類別、執業范圍等注冊事項的,應當到準予注冊的衛生計生行政部門依照本法第十五條的規定辦理變更注冊手續。

  第二十條 中止藥師執業活動二年以上以及有本法第十七條規定情形消失的,申請重新執業,應當由本法第三十七條規定的機構考核合格,并依照本法第十五條的規定重新注冊。

  第二十一條 藥師申請開辦個體藥店的,應經執業注冊后在醫療機構或者社會藥店中執業滿五年、并考核合格。助理藥師不得開辦個體藥店。

  縣級以上人民政府有關行政部門對開辦個體藥店的藥師,應當按照國務院衛生計生行政部門的規定,對其執業活動中的醫療行為進行監督。發現有本法第十八條規定情形的,準予執業注冊的衛生計生行政部應當及時注銷注冊。

  第二十二條 國家建立藥師管理信息系統。

  縣級以上人民政府衛生計生行政部門應當根據管理權限,通過信息系統加強藥師管理,并將轄區內準予注冊和注銷注冊的藥師名單予以匯總并向社會公告。

  第三章 業務范圍和權利、義務

  第二十三條 藥師經執業注冊,依法履行藥學專業技術服務職責,藥學專業技術服務職責包括但不限于以下內容:

 。ㄒ唬┞男袑徍嗽u價處方(含用藥醫囑,下同)、調劑核發藥品、醫院制劑配制、藥品物流管理、藥品全程質量管理、實施處方點評與超常預警等職責。

 。ǘ┴撠熕幨鹿芾砼c質量控制,實施藥品安全性監測,報告嚴重藥品不良反應和嚴重用藥錯誤;

 。ㄈ﹨⑴c臨床藥物治療,實施藥學查房和藥學監護、開展臨床藥物多態性監測與解析實施;

 。ㄋ模┞男刑峁┧幤分委熜畔⑴c咨詢服務,對患者、消費者進行用藥教育,向公眾宣傳合理用藥知識,開展健康教育;

 。ㄎ澹┏袚嘘P臨床藥學教學,開展藥學應用研究;

 。┢渌婪☉伤帋熉男械乃帉W專業技術工作。

  第二十四條 藥師在執業活動中享有下列權利:

 。ㄒ唬┰谧缘膱虡I范圍內,提供藥學專業技術服務工作;

 。ǘ┌凑諊鴦赵盒l生計生行政部門規定的標準,獲得與本人執業活動相當的設備設施基本條件;

 。ㄈ⿵氖滤帉W應用研究、學術交流、參加專業學術團體;

 。ㄋ模﹨⒓訉I培訓,接受繼續醫藥學教育;

 。ㄎ澹┰趫虡I活動中,人格尊嚴、人身安全不受侵犯;

 。┨峁┧帉W專業技術服務,獲得相應的勞動報酬;

 。ㄆ撸┫硎車乙幎ǖ墓べY、津貼和福利待遇;

 。ò耍┟磕晗硎荏w格檢查,從事接觸危害性藥物工作的藥師,享受相關勞動保護;

 。ň牛⿲λ诘尼t療機構、社會藥店和衛生計生行政部門的工作提出意見和建議,依法參與所在單位的民主管理。

  第二十五條 藥師在執業活動中履行下列義務:

 。ㄒ唬┳袷胤、法規、部門規章和專業技術規范;

 。ǘ釔蹖I、愛崗敬業、盡職盡責,恪守職業道德,履行藥師職責;

 。ㄈ┳鹬乜茖W、鉆研業務,不斷更新知識;

 。ㄋ模┳鹬鼗颊,保護患者隱私權,維護患者的知情權;

 。ㄎ澹┳鹬嘏R床治療團隊成員,發揚團隊合作精神;

 。⿲︶t務人員和患者、消費者開展健康教育,宣傳合理用藥;

 。ㄆ撸┝疂嵶月,維護藥師職業榮譽和尊嚴。

  第二十六條 藥師實施藥學專業技木服務,簽署有關藥學證明文件,應當親自審核處方、制劑檢驗、藥品驗收,并按照規定及時填寫或出具藥學文書。藥師不得出具與自巳執業范圍無關或者與執業類別不相符的藥學證明文件。

  第二十七條 藥師應對本機構麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒物質等特殊管理藥品的物流與應用進行管理和全程監控。

  第二十八條 藥師應當保證醫療機構、社會藥店、患者、消費者使用經國家依法批準的藥品生產和經營企業購入的藥品、消毒藥劑。

  第二十九條 具有高等院校藥學專業背景的藥師,可從事西藥處方的調劑工作。具有高等院校藥學專業背景的藥師經培訓合格,可以從事中成藥處方的調劑工作。具有高等院校中藥學專業背景的藥師,可從事中成藥、中藥飲片處方的調劑工作。

  第三十條 藥師參與藥物臨床試驗或者藥物臨床觀察,應當按照規定經批準并征得患者本人或其家屬同意。

  第三十一條 藥師不得利用職務之便,索取、非法收受患者財務或者牟取其他不正當利益。

  第三十二條 遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時,藥師應當服從縣級以上人民政府衛生計生行政部門的調遣。

  第三十三條 藥師發現藥物嚴重不良反應、嚴重用藥錯誤或導致非正常死亡時,應當按照有關規定及時向縣級以上人民政府衛生計生行政部門報告。

  第三十四條 助理藥師應當在藥師的指導下,按照執業注冊內容,依法從事藥品物流管理、處方調配等操作型的藥學專業服務工作。

  在鄉、民族鄉、鎮的醫療機構或者社會藥店工作的助理藥師,根據實際需要,經縣級以上人民政府衛生計生行政部門確認,可獨立從事一般的藥品物流管理和醫師處方調劑執業活動。

  第三十五條 藥師在應急參加自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故以及其他嚴重威脅民眾生命健康的事件時,不受注冊內容限制。

  第四章考核和培訓

  第三十六條 受縣級以上人民政府衛生計生行政部門或縣級以上人民政府有關委托的機構或者組織,應當按照藥師執業標準,對藥師的業務水平、工作成績、服務質量和職業道德狀況等進行定期考核?己宿k法由國務院衛生計生行政部門另行制定。

  對藥師的考核結果,考核機構應當報告準予注冊的衛生計生行政部門備案。

  對考核不合格的藥師,縣級以上人民政府衛生計生行政部門可以責令其暫停執業活動三個月至六個月,并接受培訓和繼續教育。暫停執業活動期滿,再次進行考核,考核合格的,允許其恢復執業;考核不合格的,由縣級以上人民政府衛生計生行政部門注銷注冊,收回藥師執業證書。

  考核結果應當錄入藥師管理信息系統。

  第三十七條 藥師有下列情形之一的,縣級以上人民政府衛生計生行政部門或者縣級以上人民政府相關行政部門應當給予表彰或者獎勵:

 。ㄒ唬┰趫虡I活動中,職業道德高尚,事跡突出的;

 。ǘ⿲λ帉W專業技術有重大突破,作出顯著貢獻的;

 。ㄈ┯鲇凶匀粸暮、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅民眾生命健康的緊急情況時,敢于擔當、無私奉獻、表現突出的;

 。ㄋ模╅L期在邊遠貧困地區、少數民族地區條件艱苦的基層單位努力工作的;

 。ㄎ澹﹪鴦赵盒l生計生行政部門或者國務院相關行政部門規定應當予以表彰或者獎勵的其他情形的。

  第三十八條 國家建立藥師規范化培訓和繼續醫藥學教育制度。

  縣級以上人民政府衛生計生行政部門和縣級以上人民政府相關部門應當具體制定藥師培訓計劃,對藥師進行多種形式的培訓,為藥師規范化培訓和接受繼續醫藥學教育提供條件。

  藥師參加規范化培訓,滿三年考試合格者授予專業學位及?扑帋熧Y格。藥師規范化培訓方案由國務院衛生計生行政部門另行制定!@是什么意思?目前非常模糊。

  第三十九條 醫療機構或者社會藥店應當依照規定和培訓計劃保證本單位藥師參加培訓和繼續醫藥學教育,并為藥師接受培訓和繼續醫藥學教育提供條件。

  縣級以上人民政府衛生計生行政部門和縣級以上人民政府相關行政部門委托承擔藥師培訓、考核任務的醫療衛生機構、中介組織等應當為藥師的培訓和接受繼續教育提供條件。

  第五章法律責任

  第四十條 以不正當手段取得藥師資格證書的,由發給證書的衛生計生行政部門予以吊銷;對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人,依法給予行政處分。

  第四十一條 藥師在執業活動中,違反本法規定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生計生行政部門依情節給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

 。ㄒ唬┻`反本法、衛生行政法規、技術操作規范,造成嚴重后果的;

 。ǘ┯捎诠ぷ魇,而延誤急;颊叩膿尵扔盟,造成嚴重后果的;

 。ㄈ┰斐伤幆熦熑问鹿实;

 。ㄋ模┪窗凑找幎ㄓH自審核處方、制劑檢驗、藥品驗收而簽署準予調配、配制或接受入庫等藥學文書,造成嚴重后果的;

 。ㄎ澹┏鼍吲c本人執業范國無關或者與執業類別不相符的證明文件的;

 。╇[匿、偽造或者擅自銷毀藥學文書及相關醫療文書的;

 。ㄆ撸⿵奈唇泧乙婪ㄅ鷾实乃幤飞a或者經營企業購進藥品或者購入使用未經批準上市藥品的,或者推薦患者使用未經批準藥品的;

 。ò耍┪窗凑諊鴦赵禾厥夤芾硭幤返墓芾硪幎,違規購入、銷售、使用麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒物質的;

 。ň牛┪匆婪ㄩ_展藥物臨床試驗或者實驗性臨床醫療觀察,出具虛假試驗報告或臨床觀察報告,造成嚴重后果的;

 。ㄊ┬孤痘颊唠[私,造成嚴重后果的;

 。ㄊ唬├寐殑罩,索取、非法收受藥品企業財物或者牟取其他不正當利益的;

 。ㄊ┌l生自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故以及其他嚴重威脅民眾生命健康的緊急情況時,不服從衛生計生行政部門戒者政府相關行政部門調遣的;

 。ㄊ┌l現嚴重用藥錯誤或者嚴重藥品不良事件,不按照規定報告的。

  第四十二條 藥師在開展藥學專業技術服務活動中造成事故的,依照法律或者匡家有關規定處理。

  第四十三條 藥師不符合本法第二十一條執業資格規定,擅自開辦個體藥店或者非藥師從事藥學專業技術工作的,由縣級以上人民政府衛生計生行政部門予以取締,沒收其違法所得,并處十萬元以下的罰款;吊銷藥師執業證書;給患者造成傷害的,依法承擔賠償責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第四十四條 醫療機構或者社會藥店未依照本法第十八條的規定履行報告職責,導致嚴重后果的,由縣級以上人民政府衛生計生行政部門給予警告;并對該機構的行政負責人依法給予行政處分。

  第四十五條 阻礙藥師依法執業,侮辱、誹謗、威脅、毆打藥師或者侵犯藥師人身自由、于擾藥師正常工作、生活的,依照治安管理處罰法的規定處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第四十六條衛生計生行政部門工作人員、醫療機構或者社會藥店工作人員違反本法有關規定,弄虛作假、玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊,尚不構成犯罪的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第六章 附則

  第四十七條 本法頒布之日前按照國家有關規定巳取得藥學專業技術職稱和藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員,由所在單位審核集體報請縣級以上人民政府衛生計生行政部門認定,取得相應藥師執業資格,并予以注冊,發給藥師資格證書和注冊證書。

  資格認定具體辦法由國務院衛生計生行政部門會同國務院人事行政部門、食品藥品監督管理部門制定。

  第四十八條 國家實施?扑帋熤贫。

  ?扑帋煿芾磙k法由國務院衛生計生行政部門制定。

  第四十九條 軍隊藥師執行本法的實施辦法,由國務院、中央軍事委員會依據本法的原則制定。

  第五十條 取得境外學歷的我國人員或取得我國學歷的境外人員申請藥師資格考試、注冊、執業活動等按照國家有關規定辦理。

  具體辦法由國務院衛生計生行政部門制定。

  第五十一條 村衛生室和個體診所的藥師配備及管理不適用本法。

  第五十二條 本法自xxxx年x月x日起施行。
 
 
                                                                         國家衛計委
 
 

 
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